何谓机械？

依指令之规定，凡由零组件组合而成之组合体。至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。

机械是否需要办理CE？

答案是肯定的，在欧盟机械指令2006/42/EC,比较早期强制执行的服务法规，机械须粘贴CE标志才能出口到欧盟。在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成国……）

市场上销售的机械，加贴CE标志，表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。因此欧盟CE标志的实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。

如何合法取得CE标志？

对于机械而言，大都部分机械操作2个指令：机械指令，低电压指令；个别设备除外只需要机械指令。

一旦完成后，如果您的产品满足基本的要求， 您的技术结构文件将会被编辑，CE标记也正式适用了，进入市场也就有了保证。

机械指令产品分类：

机械在欧盟分为普通机械和危险机械，机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件属于危险机械，服务机构必须做EC型式测试, 要求相对比较严格。

机械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域：

    机械法规适用于以下产品：

    环联接的组件至少有一个移动部件调节器、控制及主回路;

    材料的加工工序、处理、搬运以及包装;

    几个机械联合运作 可互换的设备;

    低电压指令不涉及的危害其它指令所没有涉及的